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  • 医学注册部
    医学总监
    发布时间
    2022-01-04

    岗位描述

    1、关注当前未满足的公共卫生及疫苗需求,参与审核公司新产品/新项目的立项报告,制订与公司研发项目相配套的临床规划;

    2、参与、指导并审阅公司研发项目申报资料中与医学相关内容的撰写;

    3、负责提供临床前及临床研究方案的医学策略、研究目的以及方案撰写,在项目研究过程中提供必要的医学支持,监督、评估、指导项目整体进度和质量;审核相应的研究报告;

    4、推动和维持公司与国内外相关研究机构、医学领域专家及CRO公司的合作关系;

    5、与政府主管部门、行业学会协会、建立并保持交流和沟通的渠道,跟踪法规和国内外医学进展,多层次开展各项学术交流;

    6、负责医学行业的研究与分析,参与行业专业市场活动的策划;

    7、负责医学团队的建设以及培训、考核管理等工作。


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    任职要求

    1、临床医学及相关专业,硕士及以上学历;

    2、5年以上临床试验项目的实施、管理经验,具有疫苗领域或国际临床经验项目尤佳;

    3、熟悉国内外临床试验相关的法律、法规,设计、流程及管理;

    4、良好的英文听说读写能力;

    5、具备较好的人际沟通协调能力、团队组织及协作能力、分析判断与决策能力、时间管理与计划控制能力。



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  • 医学注册部
    临床前研究岗
    发布时间
    2022-01-04

    岗位描述

    1、负责制定合理的动物实验方案,完成动物实验并撰写报告,对实验过程中出现的问题以及实验结果进行分析并给出评价;

    2、能独立进行各项动物实验操作,包括各种给药、采血、测量、记录、动物解剖和动物手术等;                                    

    3、协助负责公司部分项目的非临床药理、毒理、药效、安全性评价等相关临床前研究工作;

    4、按照公司项目发展需要,负责相关领域行业进展及相关文献的调研。


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     任职要求

    1、硕士以上学历,1-3年工作经验,优秀者可放宽至应届;

    2、医学、药学、免疫学、动物医学、动物科学等相关专业;

    3、1年以上动物实验操作经验;

    4、有免疫学检测或生化检测经验者优先;

    5、具备较好的人际沟通协调能力、团队组织及协作能力、分析判断与决策能力、时间管理与计划控制能力。

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  • 医学注册部
    注册专员
    发布时间
    2022-01-04

    岗位描述

    1、汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求,并为研发提供合规指导和风险管理;

    2、协助制订公司在研项目注册计划;负责撰写公司在研项目的国内外临床试验注册和药品上市注册所需资料,以及注册进程中申请材料的修改、补充和管理;

    3、协助建立注册工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成;

    4、跟踪项目的注册审评和审批进度,并与药品监督管理局、药审中心等部门保持良好沟通

    5、协助药品注册现场核查;

    6、负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,建立国内外注册相关政策信息库,并负责开展公司内部相关的注册培训。


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     任职要求

    1、医学、药学、生物学等相关专业,本科及以上学历;

    2、有2年以上药品注册申报工作经验,主持或参与过注册申报,能熟练撰写CTD格式申报资料,有生物制品药品注册申报相关工作经验为佳;

    3、熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程,熟悉药品申报资料的整理,了解药品开发技术要求及相关指导原则;

    4、较强的英文读写能力,并具有一定的口语交流的能力。


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  • 质量控制部
    生化分析岗
    发布时间
    2022-01-04

    岗位描述

    1、按照SOP要求执行理化实验,熟悉蛋白及糖类相关检测;

    2、按照GMP要求填写记录并整理归档;

    3、负责相关检验方法及检验仪器的确认、验证工作;

    4、根据GMP要求起草记录和文件;

    5、完成部门日常性工作及领导交办的其他工作。


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     任职要求

    1、生物、医药及相关专业本科以上学历者优先考虑;

    2、3年以上QC实验室工作经历,有ELISA检测经验者优先;

    3、 有GMP体系经验者优先;

    4、身体健康,诚实、责任心强、具有团队精神和进取精神;

    5、根据工作需要,能适应加班。


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  • 中试部
    纯化经理级工程师
    发布时间
    2022-01-04

    岗位描述

    1、协助负责人制定项目计划,独立或领导团队完成所分配的项目任务,根据现场情况及时调整项目任务。对项目生产工作。有预见性,及时发现问题,提出方案,并能及时处理;

    2、根据SOP及规定流程保质、保量完成本岗位对应对应物品清洗、溶液配制、等工作。严格执行SOP及规定流程,对于未按SOP或规定流程执行的行为及时指正;对于不适用的或可优化SOP或规定流程提出具有可行性的建议;

    3、起草、修订中试研发技术报告;协同上级分析、解决中试研发中的工艺技术等问题等。


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    任职要求

    1、生物技术、生物工程、制药等本科以上(含本科)学历;

    2、从事纯化相关工作8年以上工作经验,精通纯化所需工艺原理,熟悉纯化相关设备操作,有菌苗疫苗研发或生产经验优先考虑;

    3、熟悉office办公软件,能够给独立查阅中英文文献、资料,善于数据收集与分析,善用分析软件对数据进行趋势、类比等分析;

    4、能完全掌握/精通GMP、GLP管理要求并对行业内其它法规有所了解;

    5、具有集体精神,良好的团队协作能力。


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  • 中试部
    发酵技术员/助理工程师
    发布时间
    2022-01-04

    岗位描述

    1、在指导下,独立或协助团队及时完成所分配的项目生产任务;

    2、根据SOP及规定流程,完成本岗位对应物品清洗、溶液配制、菌种培养、发酵等工作;

    3、按标准操作规程及时完成实验后的清场、日清洁及洁净区周清洁及月清洁;

    4、及时、准确、真实、完整的填写相关记录;

    5、按照物料储存要求及状态标识进行存储;

    6、生产前后协助负责检查本岗位设备安全,协助完成本岗位涉及的设备日常维护;

    7、及时主动汇报工作进展及完成情况。


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     任职要求

    1、生物技术、生物工程、制药等本科以上学历优先考虑;

    2、熟悉office办公软件,具备一定文案功底,能够根据要求完成工作报告;

    3、具有集体精神,良好的团队协作能力。


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  • 中试部
    纯化技术员/助理工程师
    发布时间
    2022-01-04

    岗位描述

    1、在指导下,独立或协助团队及时完成所分配的项目生产任务;

    2、根据SOP及规定流程,完成本岗位对应物品清洗、溶液配制、超滤、层析、离心等工作;

    3、按标准操作规程及时完成实验后的清场、日清洁及洁净区周清洁及月清洁;

    4、及时、准确、真实、完整的填写相关记录;

    5、按照物料储存要求及状态标识进行存储;

    6、生产前后协助负责检查本岗位设备安全,协助完成本岗位涉及的设备日常维护;

    7、及时主动汇报工作进展及完成情况。


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    任职要求

    1、生物技术、生物工程、制药等本科以上学历;

    2、熟悉office办公软件,具备一定文案功底,能够根据要求完成工作报告;

    3、具有集体精神,良好的团队协作能力。


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  • 中试部
    细胞培养技术员/助理工程师
    发布时间
    2022-01-04

    岗位描述

    1、在指导下,独立或协助团队及时完成所分配的项目生产任务;

    2、根据SOP及规定流程,完成本岗位对应物品清洗、溶液配制、细胞培养、病毒等工作;

    3、按标准操作规程及时完成实验后的清场、日清洁及洁净区周清洁及月清洁;

    4、及时、准确、真实、完整的填写相关记录;

    5、按照物料储存要求及状态标识进行存储;

    6、生产前后协助负责检查本岗位设备安全,协助完成本岗位涉及的设备日常维护;

    7、及时主动汇报工作进展及完成情况。


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     任职要求

    1、生物技术、生物工程、制药等本科以上(含本科)学历;

    2、熟悉office办公软件,具备一定文案功底,能够根据要求完成工作报告;

    3、具有集体精神,良好的团队协作能力。


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  • 质量保证部
    产品质量监督岗
    发布时间
    2022-01-04

    岗位描述

    1、工艺过程现场监控;

    2、工艺过程及产品相关生产记录、检验记录审核评价,包括细胞库建立、种子批制备、原液制备、半成品配制、成品分包装等;

    3、根据GMP要求起草相关记录和文件;工艺SOP、检验SOP审核;研发试验方案、报告审核;

    4、产品相关的偏差、变更处理;

    5、负责产品质量回顾统计、分析;

    6、组织起草公司自检、GMP内部审计计划,并组织开展自检及内部审计。


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     任职要求

    1、药学、生物相关专业本科及以上学历;

    2、具备3年以上疫苗研发、生产或检验经验;

    3、有良好的沟通能力,英语四级;

    4、诚实、责任心强、具有团队精神和进取精神,身体健康;

    5、根据工作需要,能适应出差和加班。



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  • 质量保证部
    现场监控岗
    发布时间
    2022-01-04

    岗位描述

    1、负责环境监测、取样工作,负责洁净区人员更衣程序考核;           

    2、对车间、实验室等进行日常现场监督检查;   

    3、负责水系统数据收集、整理及回顾;

    4、负责组织处理与环境、水系统相关的偏差和变更;

    5、根据GMP要求起草相关记录和文件,并参与相关文件的审核;

    6、参与设备设施验证工作;

    7、上级安排的其他工作。


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    任职要求

    1、环境监测、分析或医药相关专业本科及以上学历优先考虑;          

    2、具备1年以上环境监测经验;

    3、熟悉GMP相关法规;

    4、有良好的沟通能力,英语四级;                     

    5、诚实、责任心强、具有团队精神和进取精神,身体健康;                                                        

    6、根据工作需要,能适应出差和加班。



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  • 质量控制部
    分子检定岗
    发布时间
    2022-01-04

    岗位描述

    1、按照SOP要求执行PCR,PAGE等相关实验。按照GMP要求填写记录并整理归档。
    2、负责相关检验方法及检验仪器的确认、验证工作。
    3、根据方法开发需要,制定开发方案,采集/整理数据,完成方法开发报告,能独立解决方法开发中的问题。
    4、根据GMP要求起草记录和文件。


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    任职要求

    1、生物、医药及相关专业本科以上学历(分子生物学专业优先),熟悉RT-PCR,残留宿主DNA等实验。
    2、3年以上QC实验室分子生物检定工作经历。
    3、 有GMP体系经验者优先。
    4、英语四级。

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  • 质量控制部
    生物检定岗
    发布时间
    2022-01-04

    岗位描述

    1、从事细胞及病毒的传代、培养及检定;

    2、负责实施相关检验方法及检验仪器的确认、验证工作;

    3、完成部门日常性工作及领导交办的其他工作。


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    任职要求

    1、本科及以上学历,生物技术、生物工程及生物制药专业优先;

    2、有动物实验上岗证者优先;

    3、能接受加班者优先考虑。


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  • 原研部
    制剂工程师
    发布时间
    2021-12-27

    岗位描述

    1、负责结合疫苗样品的制备;

    2、负责结合、吸附条件的优化等;

    3、负责重组蛋白、病毒类疫苗制剂配方的研究;

    4、负责疫苗的稳定性研究。


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     任职要求

    1、本科及以上学历,免疫学、化学、生物材料、生物工程、制药工程、分子生物学等相关专业;

    2、了解免疫学基本原理;

    3、具有有机合成经验者优先;

    4、具备良好的职业素养及团队合作精神,较强的沟通能力;

    5、具有很强的责任心及较强执行力。


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  • 原研部
    细胞培养工程师
    发布时间
    2021-12-27

    岗位职责:

    1、负责病毒类疫苗项目培养工艺的开发、优化;包括但不限于培养基筛选及优化,病毒培养参数优化等;

    2、负责悬浮细胞、贴壁细胞的传代;

    3、负责反应器、Nova设备的维护及保养;

    4、负责实验室及设备的维护与保养。


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    任职要求:

    1、统招全日制本科及以上学历,生物工程、制药工程、分子生物学等相关专业;

    2、具有2年以上细胞培养经验;

    3、能熟练操作各种规模的生物反应器的优先;

    4、具备良好的职业素养及团队合作精神,较强的沟通能力;

    5、具有很强的责任心及较强的分析及解决问题的能力。


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  • 原研部
    发酵工程师
    发布时间
    2021-12-27

    岗位职责:

    1、负责发酵生产菌种的制备工作,制定生产项目的发酵工艺开发路线,完成发酵工艺的研发;

    2、负责产品发酵的培养过程控制;

    3、熟悉操作发酵罐,能合理分析发酵过程中出现的现象,解决发酵过程中技术问题;

    4、负责各发酵项目的改进与优化,配合完成申报资料中有关发酵方面的撰写。


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    任职要求:

    1、发酵工程相关专业,微生物发酵理论知识充足;

    2、熟练运用英语进行文献查找,能用英语进行技术方面的交流;

    3、对生物制药、疫苗行业感兴趣。


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  • 原研部
    纯化高级工程师
    发布时间
    2021-12-27

    岗位描述

    1、负责病毒类疫苗项目纯化工艺的开发、优化;

    2、负责研究方案的撰写,研究报告的起草,修订;

    3、负责纯化工艺平台的搭建及完善;

    4、负责小试工艺向中试生产的技术转移,协助中试进行工艺放大;

    5、负责纯化设备的维护及保养;

    6、负责对新员工等人员的纯化技能培训。


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     任职要求

    1、硕士及以上学历,生物工程、制药工程、分子生物学等相关专业;

    2、具有5年以上在生物制药企业的重组蛋白,病毒等小试纯化研发; 对疫苗产品的质量数据具有较强的分析能力

    3、掌握疫苗、重组蛋白纯化相关专业知识,熟悉各层析纯化原理和操作方法,精通DoE实验原理及工艺优化流程,熟练使用AKTA设备。

    4、具备良好的职业素养及团队合作精神,较强的沟通能力;

    5、具有很强的责任心及较强的分析及解决问题的能力。


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  • 检验开发部
    微生物研究岗
    发布时间
    2021-12-27

    岗位描述:

    1、运用生物学、免疫学及分子生物学手段对疫苗工艺中产生各步骤样品及相关杂质进行定量、定性测定。

    2、包括有生产用细胞库鉴定、菌毒种及原液成品鉴定,病毒滴度测定,宿主细胞残留测定等。

    3、根据方法开发需要,制定开发方案,采集/整理数据,完成方法开发报告。

    4、设计方法学验证方案,记录方法学验证数据,完成方法学开发报告。

    5、完成领导分配的其他任务。

    1、分子生物学、病毒学、细胞生物相关专业硕士及以上学历,或本科具备2年工作经验;

    2、 具备分子生物学、病毒学、细胞生物学相关实验技能,包括细胞培养、病毒培养、病毒TICD50测定、噬斑法、DNA/RNA提取、PCR、qPCR等;

    3、英语阅读能力及口语能力优秀者优先;

    4、能够独立设计与开展实验,撰写实验方案与实验报告;

    5、思维活跃,具备较强的学习能力、沟通协调能力、独立分析问题以及解决问题的能力。


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    岗位要求:

    1、分子生物学、病毒学、细胞生物相关专业硕士及以上学历,或本科具备2年工作经验;

    2、具备分子生物学、病毒学、细胞生物学相关实验技能,包括细胞培养、病毒培养、病毒TICD50测定、噬斑法、DNA/RNA提取、PCR、qPCR等;

    3、英语阅读能力及口语能力优秀者优先;

    4、能够独立设计与开展实验,撰写实验方案与实验报告;

    5、思维活跃,具备较强的学习能力、沟通协调能力、独立分析问题以及解决问题的能力。


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  • 检验开发部
    生化研究岗
    发布时间
    2021-12-17

    岗位描述

    1、负责与项目相关的各类生物大分子(多糖/蛋白/病毒/病毒样颗粒)的生化检定技术开发工作;

    2、各类有机/无机小分子的理化检定技术开发工作;

    3、负责生化仪器分析检测过程中的质量控制、安全操作、设备及现场维护,并对相关检验记录填写、复核;

    4、负责实施相关检验方法的确认、验证工作。


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    任职要求

    1、 生物医药、有机化学、药学相关专业本科及以上学历;

    2、 熟练掌握生物大分子相关的生化理化实验方法,能熟练操作FPLC、HPLC、GC,酶标仪/分光光度计、毛细管电泳、离子色谱等实验技术;

    3、具有较强的团队意识和抗压能力,英语优秀者优先考虑。


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