医学注册部

岗位描述

1、关注当前未满足的公共卫生及疫苗需求，参与审核公司新产品/新项目的立项报告，制订与公司研发项目相配套的临床规划；

2、参与、指导并审阅公司研发项目申报资料中与医学相关内容的撰写；

3、负责提供临床前及临床研究方案的医学策略、研究目的以及方案撰写，在项目研究过程中提供必要的医学支持，监督、评估、指导项目整体进度和质量；审核相应的研究报告；

4、推动和维持公司与国内外相关研究机构、医学领域专家及CRO公司的合作关系；

5、与政府主管部门、行业学会协会、建立并保持交流和沟通的渠道，跟踪法规和国内外医学进展，多层次开展各项学术交流；

6、负责医学行业的研究与分析，参与行业专业市场活动的策划;

7、负责医学团队的建设以及培训、考核管理等工作。

任职要求

1、临床医学及相关专业，硕士及以上学历；

2、5年以上临床试验项目的实施、管理经验，具有疫苗领域或国际临床经验项目尤佳；

3、熟悉国内外临床试验相关的法律、法规，设计、流程及管理；

4、良好的英文听说读写能力；

5、具备较好的人际沟通协调能力、团队组织及协作能力、分析判断与决策能力、时间管理与计划控制能力。