昭衍与博沃生物达成战略合作 助力疫苗管线快速步入临床阶段

2022年3月16日，北京昭衍新药研究中心股份有限公司（后简称“昭衍新药”）、北京昭衍生物技术有限公司（后简称“昭衍生物”）、昭衍（北京）医药科技有限公司（后简称“昭衍医药”）与上海博沃生物科技有限公司（后简称“博沃生物”）签订战略合作协议，正式成为合作伙伴。

未来，博沃生物将借助昭衍的平台优势和经验优势，联合调动资源，加速推进疫苗产品的研发进程，推动疫苗管线快速进入临床研究阶段。

基于战略合作协议，昭衍利用其在临床试验领域的丰富经验，为博沃生物疫苗产品的研发、评价、课题申报等提供强有力的支持。博沃生物将通过昭衍一站式生物药物研发、生产、临床研究平台，实现疫苗产品从研发、生产、临床前到临床的无缝衔接。

关于博沃生物

上海博沃生物科技有限公司（简称博沃生物）2011年3月成立于上海张江高科技园区，2021年10月迁至北上海生物医药园。子公司武汉博沃生物科技有限公司是国家级高新技术企业、中国疫苗行业协会理事单位，2020年被德勤Deloitte评为“中国明日之星”，是唯一获奖的疫苗企业。公司具有基因编辑/构建/克隆/检测、细菌大规模培养、细胞/病毒大规模培养、生物活性物质制备（多糖、蛋白质、病毒等）、多糖与蛋白质化学结合、新型佐剂、新型制剂、新型检测等多个先进技术平台，满足各类创新型生物医药特别是疫苗开发的需要。博沃生物以满足中国和世界人民健康生活的美好愿景为己任，致力于通过重磅级创新疫苗的开发和市场化运营，成为全球疾病控制领域的主力军。

关于昭衍新药

北京昭衍新药研究中心股份有限公司（昭衍新药，股票代码：603127.SH/ 6127.HK），成立于1995年，是专业化的药物研发服务外包企业（CRO），集团总部位于北京，在北京、苏州、重庆、梧州、广州、上海、无锡、美国加州旧金山及马州波士顿设有子公司，拥有规模化的专业技术团队。昭衍新药建立有符合国际规范的质量管理体系（CNAS/ILAC-MRA认证），具备中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS及经合组织OECD的GLP资质以及国际AAALAC（动物福利）认证资质，评价资料满足全球药品注册要求。集团公司向全球客户提供非临床药理毒理学研究及评价，特别是非临床安全性评价、临床试验及药物警戒等服务；还可以为客户提供实验动物、疾病模型动物以及兽药、农药及医疗器械评价等服务。

关于昭衍医药

昭衍医药为昭衍新药全资子公司，公司聚焦于早期临床研究（仿制药BE/创新药I期、PK研究等），建立了符合国际规范的质量管理体系，可为客户提供从注册申报、临床药理及医学、临床运营与监查、数据管理与统计、药物警戒等服务。为客户打造药物研发从临床前到临床研究的无缝对接生态。目前有多个临床项目在有序推进和进行中。在肿瘤、代谢病、心血管疾病、呼吸系统疾病、眼科疾病、罕见病等方面，有丰富的医院资源，并已经与国内的主流医院开展密切的合作。

昭衍临床的医院基地业务，已有与3家医院合作建设的I期病房，总床位数达到200张，中心拥有国际接轨的SOP和质量管理体系。中心人员配备充足、经验丰富，且拥有先进的临床试验管理系统，医院的软、硬件条件达到国内领先水平。

可提供CRO服务（注册、医学撰写、临床项目管理等）/ I期中心管理（包括共建中心：通化市中心医院/太仓市人民医院/海南省肿瘤医院）/临床生物样本分析/药物警戒一条龙服务。基于昭衍新药基础，完成GLP到GCP的无缝对接，最大程度缩短项目早期临床研究周期及成本。

关于昭衍生物

昭衍生物（JOINN Biologics）成立于2018年初，致力于成为最受客户信任、全球领先的制药CDMO企业。

目前，公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队；在美国已建成多个1000L、500L、200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间；在北京已建成15条2000L、多条500L及200L规模的大分子一次性原液生产线以及相配套的PD、研发、质检实验设施；正在建设符合中国、美国、欧盟以及WHO等国际化标准的GMP设施，将建成10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间；同时也已拥有50L-5000L各型反应釜，能够满足复杂工况产品的中商业批原料药生产需要。

公司将以中美两地研发生产基地为依托，为全球创新药研发机构提供可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。