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博沃-成大13价肺炎球菌结合疫苗Ⅰ期临床研究启动暨研究者培训会成功举办

作者:博沃管理员    发布时间:2022-10-27 10:00:00

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    2022年10月26日,“博沃-成大13价肺炎球菌结合疫苗Ⅰ期临床研究启动暨研究者培训会”在湘潭市妇幼保健院学术交流中心成功举办。申办方武汉博沃及成大生物、CRO服务方思睦瑞科以及湖南省疾病预防控制中心、湘潭市卫健委、湘潭市疾病预防控制中心、湘潭市岳塘区卫健局、湘潭市岳塘区疾病预防控制中心、湘潭市妇幼保健院领导及项目参与人员出席了会议。

博沃新闻-10-27-02.png    湘潭市妇幼保健院院长曾建武为启动会致辞,曾院长表示经过三个月的紧张筹备,博沃-成大13价肺炎球菌结合疫苗Ⅰ期临床研究终于正式启动,标志着临床研究进入实质性阶段。湘潭市妇幼保健院将全力做好临床研究服务工作,确保研究顺利开展。

博沃新闻-10-27-03.png    申办方代表成大生物副总经理周荔葆表示,成大生物立足于生物医药行业二十年,已成功开发数个疫苗项目。PCV13作为成大生物的重要疫苗项目,很荣幸能在湘潭市开启Ⅰ期临床研究,并预祝项目在各方的共同努力下取得理想的结果。

博沃新闻-10-27-04.png    非常荣幸博沃生物第一个获得临床许可的项目在湘潭市开展Ⅰ期临床研究。博沃生物一直立足于创新疫苗的研发,公司的重组新冠疫苗已获巴西和新加坡临床批件,其它国家的临床申报工作也在同期进行。公司其他创新型疫苗,如广谱HPV疫苗、带状疱疹疫苗等也在国外开展临床申报工作。未来,博沃生物希望能陆续将更多创新类品种疫苗推向临床阶段,并且期待能与湘潭市实现更多合作。PCV13疫苗一直以来被WHO列为世界优先使用的疫苗品类,在新冠爆发之前有“疫苗之王”的美誉。相信随着PCV13疫苗临床实验的推进和成功,该疫苗能为湘潭市、湖南省、全中国以及世界的儿童免除肺炎球菌感染带来的危害做出博沃的贡献!

博沃新闻-10-27-05.png    CRO服务方代表思睦瑞科总经理韦鹏翀表示,增加13价肺炎疫苗的国产供给,实现国产替代,是发展民族生物产业的重要战略。未来我们也将通过“一带一路”倡议,将13价肺炎疫苗服务更多国家的儿童。思睦瑞科为承接该项目临床相关工作感到十分荣幸,公司将严格按照国际人用药品注册技术协调会(ICH)的GCP要求,执行本次研究的CRO服务工作

博沃新闻-10-27-06.png    湖南省疾病预防控制中心党委副书记王庆波表示,疫情防控期间,临床实验的开展要严格遵守疫情防控规定做好各项工作。他特别指出,该项目的受众人群主要是儿童,风险管控和产品质控是重中之重。

    

    会议最后,湖南省疾控中心领导和湘潭市卫健委领导共同宣布项目启动。

    

    博沃-成大13价肺炎球菌结合疫苗Ⅰ期临床研究项目启动和落地,标志着博沃生物PCV13疫苗的研究工作迈入了新征程。博沃生物将与主要研究者、CRO服务方一道,稳步推进临床工作,同时继续加快其它新型疫苗产品管线的研究和临床申报工作,为健康预防事业持续贡献博沃力量。