美国FDA批准Moderna新冠疫苗

上周五，美国FDA批准了Moderna新冠疫苗的紧急使用授权。这是继辉瑞和BioNTech共同研发的疫苗后，美国批准的第二款新冠疫苗。

获得批准后，美国联邦政府将于本周向全国64个州和主要城市分发大约590万剂Moderna疫苗。

除Moderna疫苗外，美国还计划继上周分发290万剂辉瑞疫苗后，再分发200万剂。这两款疫苗均为两剂次接种，中间间隔三到四周。Moderna的新冠疫苗是该公司第一款获得FDA批准的产品。

FDA关于Moderna新冠疫苗的主要说明：

—Moderna疫苗和辉瑞/BioNTech疫苗均为两剂接种，中间间隔数周。两次接种的疫苗需为同一家公司的产品。

—在一项涵盖30,000名受试者的研究中，Moderna疫苗对预防18岁及以上人群的症状性新冠肺炎的有效性超过94%。此外，该疫苗在老年人群体中也表现出良好的保护力。

—疫苗接种后，仍需继续佩戴口罩。目前尚不清楚这两款疫苗能否预防无症状新冠肺炎的传播。临床数据显示，Moderna疫苗可能能在一定程度上预防无症状感染。

—Moderna的临床研究中未出现重大安全事件。与接种辉瑞/BioNTech疫苗一样，手臂酸痛、发热、疲劳和肌肉酸痛都是免疫系统加速运转的信号。

—两款疫苗都有极小可能性引起严重过敏反应。Moderna的研究目前尚未发现相关病例，但随着辉瑞/BioNTech疫苗的扩大接种，英国已报告数起严重过敏病例，美国已出现5起，包括在阿拉斯加州的一起病例。两款疫苗采用了不同的成分，但不管接种哪款疫苗，都应留观至少15分钟。对于有严重过敏史的人群，应留观至少30分钟——以便出现过敏反应时可及时接受治疗。

—两款疫苗均仍处试验阶段，政府正对它们的安全性进行密切监测，以防止罕见问题的出现。

—关于孕妇和儿童是否可接种新冠疫苗，还需要进一步的研究确认。孕妇和哺乳期妇女如需接种，应征询医生意见。