博沃生物吸入用新冠疫苗BravoCoVac®获新加坡临床批件

    2022年10月14日，博沃生物吸入用新冠疫苗BravoCoVac^®获得新加坡卫生科学局(HSA)颁发的临床试验批件，成为新加坡首个获批进入临床的吸入用新冠疫苗。

    当前新加坡正经历新一轮疫情大爆发，博沃新冠疫苗有望通过黏膜免疫为该国人民带来更强的保护。

    这是博沃生物迄今获得的第三个临床批件。

    新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority, HSA）是新加坡国家医疗健康产业监管机构。新加坡HSA是世界卫生组织（WHO）认可的世界级权威机构之一，与美国FDA、澳大利亚TGA并列世界三大权威药管局认证。2022年3月，HSA获世界卫生组织评定为成熟度等级四（ML4），成为全球首个取得世卫组织最高评级的国家监管机构。

    BravoCoVac®为博沃生物利用已有重组黑猩猩腺病毒载体平台开发的新冠疫苗项目。该疫苗采用非注射的雾化吸入途径免疫，体液免疫、细胞免疫、黏膜免疫“三管齐下”，对预防奥密克戎类呼吸道传播病毒具有显著优势。已经在hACE2转基因小鼠、叙利亚金黄仓鼠(Syrian golden hamster)、食蟹猴、猕猴试验中表现出了非常理想的安全性、有效性和优效性，不仅可有效防止全球主要流行株Delta株、Omicron株在内的各种变异株新冠病毒引起的疾病和死亡，而且可以帮助阻断病毒的传播链，减少无症状感染者，对于新冠疫情的控制有极大价值。BravoCoVac®还具有在2~8℃下稳定储运、37℃可保存14天等优势，流通环节成本低，可及性强。

    凭借BravoCoVac®的一系列突出优势，该疫苗于2021年12月获得世卫组织（WHO）独家推介。